【战疫情•渝商风采】会员单位迈克生物：科技创新，助力战“疫”

在抗击新冠肺炎疫情进入总攻阶段，四川省重庆商会会员单位迈克生物股份有限公司（股票代码300463）作为一家始创于1994年的科技型企业，一直以来专注于体外诊断产品的研究、生产、销售和服务，公司以“科技服务人类健康”为使命，在疫情发生后，集中研发力量，破解防疫难题，用科技创新助力打赢这场没有硝烟的战争，为夺取“双胜利”奠定了坚实的基础。

四川省人民政府副省长、党组成员李云泽等一行来到

四川省重庆商会会员单位迈克生物了解研发生产情况

让我们再一次回到24天前的2月7日，四川省人民政府副省长、党组成员李云泽带领四川省市场监管局党组成员、省药品监督管理局局长张大中等一行10人来到迈克生物，李云泽副省长向公司提出目前很多应用场景需要更加快捷简便的检测方式，例如高速路出入口、社区疑似病例的快速筛查等，要降低检测门槛，降低对检测环境及操作人员的要求。面对复杂严峻的抗疫形势和上级领导的殷切期望，迈克生物董事长唐勇回应：迈克生物的分子核酸检测试剂已经完成研发，并取得了非常好的临床检验结果，公司具备日产20万人份的能力。迈克生物的新型冠状病毒2019-nCoV（ORF1ab/E/N基因）核酸检测试剂盒,是与四川省人民医院杨正林院长团队协同完成的项目，我们将在最短的时间内开发出基于化学发光和POCT平台的新产品，将全面提升新型冠状病毒的检测效率和操作安全性。迈克生物正全力加快研发团队高强度攻坚，完成首批检测试剂盒试产并进入了临床试验阶段。

迈克生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获国家药监局医疗器械注册证

3月1日，在不到一个月的时间内，经研发团队的不懈努力和科技攻关，迈克生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获国家药监局医疗器械注册证（注册证书号：国械注准20203400184）。在国家卫健委先后发布的新冠病毒肺炎诊疗方案中，均以核酸检测阳性作为确诊方案之一。迈克的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒注册成功，为当前疫情防控工作提供了又一有效检测工具。据介绍，迈克生物股份有限公司研发的新型冠状病毒2019-nCoV（ORF1ab/E/N基因）核酸检测试剂盒（荧光PCR法），可用于检测鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液等不同类型的样本的检测。其技术特点为：一是精准性高，采用四重荧光检测，含三重靶标基因检测（ORF1ab/E/N）和一重内标检测，确保检测的精准性；二是检测耗时短，该检测试剂盒可实现2个小时内完成96份样本快速检测（单个样本平均少于1.5小时），大大缩短筛查时间；三是适用范围广，可配套全自动核酸提取仪和荧光定量PCR仪器实现检测自动化，目前该试剂盒产量每天可达2万盒，为疫情的的准确快速筛查提供了保障，也从而使公司在科技创新、引领发展的道路上走得更加稳健、从容。

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）